发布日期:2023-03-29 19:06:19
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国家中医药管理局办公室文件
国家中医药管理局办公室关于公布中医诊疗设备
评估选型推荐品目(2011版第一批)的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,中国中医科学院,北京中医药大学:
由我局委托中华中医药学会医院管理分会开展的中医诊疗设备评估选型工作已经完成。现将中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)予以公布。供各地在医疗器械配置与采购工作中参考。
二○一二年一月六日
中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)说明
受国家中医药管理局委托,从2008年10月开始,中华中医药学会医院管理分会组织开展了两次中医诊疗设备评估选型工作。第一次推荐中医诊疗设备评估选型工作于2009年完成,并以国中医药办函〔2009〕116号文件公布了35个推荐中医诊疗设备名单。第二次中医诊疗设备推荐品目评估选型工作现已完成,现将其中的166个品种的中医诊疗设备评估选型推荐品目予以公布,并就有关情况说明如下:
一、入选产品排名不分先后。
二、评估选型工作采取厂商自愿申报方式,尽管通过多种形式广泛发布信息,仍有少数厂商未申报参与评估。
三、请各生产企业对各自的推荐品目中的设备开展更深入的临床观察和研究,我会将对推荐品目设备的有效性、操作性、安全性、售后服务、价格等方面的情况适时开展评估调查,调查结果将作为下一批推荐品目筛选的重要依据。
四、各生产企业不得打着本推荐品目的名义开展虚假宣传和不正当竞争,对于涉嫌虚假宣传和构成不正当竞争的设备,将取消推荐品目资格。
中华中医药学会医院管理分会
二○一二年一月
附件:中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批)
中医诊疗设备评估选型推荐品目(2011版第一批) | 序号 | 分 类 | 设备名称 | 医疗器械批号 | 企业名称 | 1 | 诊断 | 四诊 | 舌诊设备 | 中医舌象采集仪 | 津食药监械(准)字2011第2270001号 | 天津市天中依脉科技开发有限公司 | 2 | 其他望诊设备 | 高清晰结直肠镜检查系统 | 鲁食药监械(准)字2010第2220001号(更) | 乐陵市信诺医疗器械有限公司 | 3 | 脉诊设备 | 中医脉象诊断仪 | 黑食药器监(准)字2011第2270059号 | 北京斯脉福科技发展有限公司 | 4 | SM-1A型中医四脉脉诊测量仪 | 京药监械(准)字2008第2270278号 | 北京斯脉福科技发展有限公司 | 5 | 脉象采集仪 | 津食药监械(准)字2011第2270002号 | 天津市天中依脉科技开发有限公司 | 6 | 中医四诊综合设备 | 便携式四诊合参辅助诊疗仪 | 晋食药监械(准)字2010第2270004号 | 北京中易维象科技有限公司 | 7 | 中医体质辨识系统 | 舌面脉信息采集体质辨识系统 | 沪食药监械(准)字2011第2270649号 | 上海道生医疗科技有限公司 | 8 | 舌面诊测信息采集系统 | 沪食药监械(准)字2011第2270650号 | 上海道生医疗科技有限公司 | 9 | 脉象诊测信息采集系统 | 沪食药监械(准)字2011第2270651号 | 上海道生医疗科技有限公司 | 10 | 经络 | 经络检测分析设备 | 中医经络检测仪(SHXK-JL-100F型) | 京药监械(准)字2011第2270446号 | 北京身心康国际中医研究院 | 11 | 神经肌电图系统(商品名:SUNJAVA) | 粤食药监械(准)字2009第2210422号 | 广州市三甲医疗信息产业有限公司 | 12 | 中医经络检测仪 | 吉食药监械(准)字2008第2270072号(更) | 通化市海恩达高科技有限公司 | 13 | 穴位探测设备 | 穴位探测针灸治疗仪 | 苏食药监械(准)字2010第2271127号 | 无锡佳健医疗器械有限公司 | 14 | 其他 | 红外热像检测设备 | ATIR型非致冷医用红外热像仪 | 渝食药监械(准)字2008第2210062号 | 重庆伟联科技有限公司 | 15 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| 深圳市联特实业发展有限公司 | 29 | 熏蒸设备 | 熏蒸治疗机 | 豫食药监械(准)字2009第2260273号 | 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 | 30 | 全电脑多功能低频脉冲治疗机(商品名:联特电熏仪) | 粤食药监械(准)字2009第2260125号 | 深圳市联特实业发展有限公司 | 31 | 熏蒸床 | 浙食药监械(准)字2009第2260728号 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 | 32 | 医用智能汽疗仪(商品名:智能中药熏蒸机) | 粤食药监械(准)字2011第2260141号 | 广州市今健医疗器械有限公司 | 33 | DFY系列中药熏蒸治疗器 | 苏食药监械(准)字2012第2260107号 | 江苏德丰医疗设备有限公司 | 34 | 多功能熏蒸治疗机 | 鲁食药监械(准)字2010第2270121号(更) | 山东中杰医疗器械有限公司 | 35 | XZQ系列中药熏蒸器 | 苏食药监械(准)字2010第2260254号 | 常州峥嵘医疗器械有限公司 | 36 | 中药 外治 | 中药熏洗 | 熏蒸设备 | HB系列中药熏蒸机 | 苏食药监械(准)字2011第2260254号 | 苏州好博医疗器械有限公司 | 37 | MD-99C型电脑熏蒸治疗床 | 辽食药监械(准)字2010第2260030号 | 大连麦迪科技开发有限公司 | 38 | 智能熏蒸仪 | 浙食药监械(准)字2011第2260375号 | 杭州立鑫医疗器械有限公司 | 39 | 双力气压密封治疗仪[商品名:新汉方治疗仪(APS801)] | 京药监械(准)字2009第2260513号 | 北京神州汉方医药科技有限公司 | 40 | 智能型中药熏蒸汽自控治疗仪 | 浙食药监械(准)字2009第2260666号 | 上海三洲巨星节能电气有限公司 | 41 | 熏洗设备 | HD-3000型系列医用臭氧治疗仪 | 陕食药监械(准)字2009第2260182号 | 陕西鸿德立恒电子科技有限公司 | 42 | 智能肛周熏洗仪(商品名:超声雾化熏洗治疗仪) | 粤食药监械(准)字2010第2260786号(更) | 广州市今健医疗器械有限公司 | 43 | 超声雾化熏洗仪 | 浙食药监械(准)字2012第2540069号 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | 44 | 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